『生物学的安全性評価の基本的考え方と運用セミナー』はセカイモンでwotuxtggから出品され、64の入札を集めて02月27日 17時 53分に、32120円で落札されました。即決価格は32120円でした。決済方法はに対応。山梨県からの発送料は落札者が負担しました。ＰＲオプションはストア、取りナビ(ベータ版)を利用したオークション、即買でした。
イーコンプレスVOD配信セミナー 講師 株式会社名優 研究開発部部長 391分 セミナー映像・資料はDVDで納品いたします。 出版社 株式会社イーコンプレス 2021年3月22日 １．ISO10993-1 :2018＆JIST0993-1:2020-改定の目的とポイント 注意事項 納品後のキャンセルはお受けできませんので予めご了承ください。
セミナー映像・資料はDVDで納品
自主学習・企業内でのグループ研修におすすめ
新人社員研修などに最適
地方や自宅（テレワーク）でも受講できる
橋本 章（はしもと あきら） 氏総収録時間 納品方法 出版年月日 内容情報
２．ISO109931-: 2018、JIST0993-1:2020の注目箇所
(1) 評価の第１プロセス
物理学的・化学的情報の収集（新規追加）
既承認品との生物学的同等性の理論構築
形状や表面構造の特性情報を収集
(2) 新規追加試験及び星取り表
材料由来の発熱性、慢性全身毒性、がん原生、生殖発生毒性、生分解性
エンドポイントに改定
刺激性試験
血液適合性試験（全面改訂）
３．生物学的安全性試験に関するリスク分析評価
－医療機器の生物学的リスク分析（計画書）
－医療機器の使用目的・ハザードの特定・ハザードに対するリスク推定
－リスク評価
－リスクアセスメントの実効
－残留リスク（容認可否、設計検証）
４．生物学的安全性評価に関連通知の改定ポイント
－ガイダンス通知（2020年1月6日）
－Ｑ＆Ａ（その2）（2020年1月22日）
５．製造販売申請時の注意点と運用
６．質疑対応
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- 落札情報
- 出品者情報
- 落札価格
- 32,120円
- 開始価格
- 32,120円
- 即決価格
- 32,120円
- 入札単位
- 100円
- 商品状態
- 未使用に近い
- 個数
- 1
- 開始日時
- 2025-02-13
- 終了日時
- 2025-04-19
- 自動延長
- なし
- 早期終了
- なし
- 入札者評価制限
- あり
- 入札者認証制限
- あり
支払い・配送方法
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- 山梨県
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