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改正GMPセミナーシリーズ CAPA編

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『改正GMPセミナーシリーズ CAPA編』はセカイモンでnclfspenから出品され、64の入札を集めて02月27日 17時 53分に、35200円で落札されました。即決価格は35200円でした。決済方法はに対応。山梨県からの発送料は落札者が負担しました。ＰＲオプションはストア、取りナビ(ベータ版)を利用したオークション、即買でした。

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イーコンプレスVOD配信セミナー
セミナー映像・資料はDVDで納品
自主学習・企業内でのグループ研修におすすめ
新人社員研修などに最適
地方や自宅（テレワーク）でも受講できる

講師	株式会社イーコンプライアンス代表取締役　村山浩一
収録時間	163分
納品方法	セミナー映像・資料はDVDで納品いたします。
出版社	株式会社イーコンプレス
出版年月日	2021年7月20日
内容情報	1. CAPA概要・なぜCAPAか？・CAPAとは? ・是正措置とは・修正とは・修正と是正措置の違い・予防措置とは・予防措置とはリスク管理のことである・応急措置→修正措置→是正措置→予防措置・是正措置がなく予防措置のみ発生する事例・ボーイング787型機の運航再開・品質苦情、CAPAとリスクマネジメントの関係性 2. 根本的原因の究明・原因の究明と再発防止が最重要・PDCAのサイクルと再発防止・是正措置の考え方と実施・根本的原因（Root Cause）を見極める・周知徹底、教育訓練は是正措置にはならない・根本的原因（Root Cause）を見極める・是正措置（再発防止）のためには、根本的原因の特定が重要・不適合発生の原因　～システムの運用がなされていないこと（不実行）～・不適合発生の原因分析フロー・原因調査　～分析手法～ 3. 予防措置・予防措置で大事なこと・予防措置の手順 4. 品質監査とCAPA ・品質管理（QC）、品質保証（QA）、監査（Audit）はそれぞれ違う・監査の目的・820.22 品質監査・PIC/S GMP Self Inspection（自己点検）・監査担当者の要件・ISO9000　適合性と妥当性～文書と記録～・内部監査と是正措置・内部監査の是正措置・予防措置・内部監査の是正措置・予防措置（内部監査の指摘分類）・内部監査と是正措置・内部監査～品質マネジメントシステムとして～ 5. CAPAの7段階・ステップ1　問題の識別・ステップ2　原因調査根本的原因の分析根本的原因の追究・ステップ3　措置の識別（措置の計画）・ステップ4　検証または妥当性確認（措置の実施）・ステップ5　記録（措置の実施）・ステップ6　責任者への伝達（措置の実施）教育訓練・ステップ7　報告有効性の確認マネジメントレビュへの提出 6. CAPAの手順書・様式解説
注意事項	納品後のキャンセルはお受けできませんので予めご了承ください。